ISO (международная организация по стандартизации) была учреждена в 1947 (по некоторым данным в 1946) г., СССР был одним из сооснователей и занимал (как и РФ в настоящее время) одну из ведущих ролей в реализации уставных целей ISO. Сфера деятельности ISO касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК, IEC). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации, ISO занимается проблемами сертификации.

ISO определяет свои задачи следующим образом: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях. Официальными языками являются: английский, французский и русский.

В 1979 г. был создан технический комитет ISO 176 по стандартизации систем менеджмента качества. Толчком к созданию СМК послужили успехи СССР в космосе, и как следствие, разработка США и союзниками собственных СМК. При создании стандарта был учтен опыт построения различных СМК, актуальных на тот момент времени, и основных идей TQM.

Первая версия семейства стандартов была выпущена в 1987 г. Согласно правилам пересмотра (каждые 5-7 лет) ISO выпускает новую версию.

Последняя версия стандарта предполагает:

• активный блок стратегического менеджмента
• любой формат информации (электронный, бумажный, записи в ИС)
• менеджмент рисков и возможностей